各潜在供应商、单位、个人：

环球360会员登录因医院工作需要，拟采用院内单一谈判采购方式采购环球360会员登录CT球管项目，项目预算为29万元，现就此事项广泛征求意见。

一、采购人：环球360会员登录

二、采购项目名称：环球360会员登录CT球管采购项目

三、采购预算金额：29万元

四、项目内容和说明：

因工作需要，现急需采购螺旋CT球管1支，球管组件型号：2199077-6（目录号：D3145T）。

五、拟推荐供应商：四川汇立康科技有限公司

六、地址：四川省成都市天府新区华阳华府大道一段1号2栋2单元8层11、12号

七、申请采用院内单一谈判采购方式的理由陈述如下：

1.医院原有螺旋CT是由GE公司研发和生产，设备全部零配件也是GE公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。且只有原厂球管才能与整机完美匹配，达到最佳寿命，且最佳性能以满足日常诊断需求。

2.按照2021年10月1日起实施的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第一节第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”的要求，在设备使用及维修过程中，球管属于整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。

3.四川汇立康科技有限公司为GE四川总代理指定的唯一合法授权代理商，负责GE产品售后全部产品在该场地的销售和服务，为了保证与原有采购设备配套的一致性，拟采用单一谈判采购方式向四川汇立康科技有限公司实施采购。

4.GE16排CT球管采购项目实行院内单一谈判采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定。

综上所述：本项目的采购具有唯一性，拟采用院内单一谈判方式采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位采购科或纪检监察室。

采购单位：环球360会员登录  

地址：泸州市龙马潭区龙马大道三段99号

采购科联系人：夏先生            

联系电话：0830-3252968

纪检监察室联系人：周先生

联系电话：0830-3252578

               环球360会员登录

                          2023年3月17日